Erste Ergebnisse der „Critical Path”-Initiative der FDA zur Validierung von CFD

 

Die ASD Advanced Simulation & Design GmbH ist einer von 28 Teilnehmern aus 6 Ländern, die sich an einer Initiative der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Standardisierung der Anwendung von CFD Methoden zur Analyse von Funktionalität und Blutschädigung von medizinischen Geräten beteiligt haben.

Die Ziele dieses Projektes bestehen in

- der Aufstellung von Richtlinien für numerische Analysen in der Gerätezulassung

- der Entwicklung von Standards für die Nutzung von CFD in der medizintechnischen Produktentwicklung

- der Bereitstellung von Benchmarks für zukünftige Forschung und Entwicklung auf diesem Gebiet

In einem ersten Schritt wurde eine einfache Düsengeometrie für Blutströmungsanalysen vorgegeben, mit der je nach Strömungsrichtung sowohl eine plötzliche Durchmessererweiterung als auch ein konischer Diffuser betrachtet wurden: Die Ergebnisse der Strömungssimulation für Geschwindigkeits- und Druckverteilung wurden mit einer quantitativen Messunge aus Strömungsvisualisierungen verglichen. Die Vorhersage von Hämolyse- werten aus den Berechnungen (neben der ASD von 10 weiteren Institutionen) werden sich mit in-vitro Blutschädigungsexperimenten vergleichen lassen. Ein zweiter Teil der Initiative besteht in der numerischen Analyse eines Herzunterstützungssystems.

Erste Ergebnisse wurden auf dem 2009 Annual Meeting der American Society for Artifical Internal Organs ASAIO in Dallas, USA vorgestellt (siehe Poster).